모더나 백신 에서 이물질 발견 회수
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작성자 jeceek 작성일 21-10-01 09:32 조회 601 댓글 0본문
오염으로 인해 8월 일본에서 163만 도즈의 mRNA 주사가 철수됐다.
관련 링크: Moderna, 일본에서 추가 COVID-19 주사 철회: 알아야 할 사항
로이터에 따르면 다케다는 백신을 제조하는 스페인 공장이 일부 바이알에서 오염 물질을 발견했다고 새로운 보고서에서 밝혔다.
그러나 동일한 생산 배치의 복용량은 일본으로 선적될 수 있었습니다.
Moderna와 스페인 제조업체인 Rovi는 조사를 수행하여 바이알의 마개 뚜껑과 백신 바이알의 상단을 고정하는 기계 사이에 필요한 1mm 간격의 시각적 오판으로 인한 잘못된 조립으로 인해 문제가 발생했음을 발견했습니다.
총 5개의 백신 로트가 제조 문제의 영향을 받았으며 이 중 3개는 검사를 통과한 후 일본으로 선적되어 나중에 회수되었습니다.
로비는 7월 2일 검사에 실패한 후 네 번째와 다섯 번째 로트를 보류했습니다.
그러나 8월 말 일본에서 최소 39개의 바이알 내부에서 오염 물질이 나중에 발견되었으며 테스트 결과 입자가 스테인리스 스틸인 것으로 나타났습니다
모더나 주식이 급락.
관련 링크: Moderna, 일본에서 추가 COVID-19 주사 철회: 알아야 할 사항
로이터에 따르면 다케다는 백신을 제조하는 스페인 공장이 일부 바이알에서 오염 물질을 발견했다고 새로운 보고서에서 밝혔다.
그러나 동일한 생산 배치의 복용량은 일본으로 선적될 수 있었습니다.
Moderna와 스페인 제조업체인 Rovi는 조사를 수행하여 바이알의 마개 뚜껑과 백신 바이알의 상단을 고정하는 기계 사이에 필요한 1mm 간격의 시각적 오판으로 인한 잘못된 조립으로 인해 문제가 발생했음을 발견했습니다.
총 5개의 백신 로트가 제조 문제의 영향을 받았으며 이 중 3개는 검사를 통과한 후 일본으로 선적되어 나중에 회수되었습니다.
로비는 7월 2일 검사에 실패한 후 네 번째와 다섯 번째 로트를 보류했습니다.
그러나 8월 말 일본에서 최소 39개의 바이알 내부에서 오염 물질이 나중에 발견되었으며 테스트 결과 입자가 스테인리스 스틸인 것으로 나타났습니다
모더나 주식이 급락.
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