메릴랜드 바이오테크 기업 – Regulatory Affair (RA) 채용 > 구인/구직

미국 전지역에 글로벌 인재채용 서비스를 하고 있는 헤드헌팅 전문기업 아이씨엔그룹입니다.
메릴랜드주에 위치한 바이오테크 기업에서 직원을 채용 중에 있습니다.
세포 및 유전자 치료 관련 혁신적인 솔루션 개발에 주력하는 기업입니다.

관심 있으신 분들의 지원 부탁드립니다.

■ 연봉 :$70K~$80K/year (경력에 따라 협상가능)
■ 근무지역 :
– Gaithersburg, MD

■ 채용분야 : Regulatory Affair (RA)

■ 직무내용 :
1. 규제 및 안전관리 커뮤니케이션 담당
2. CRO와 협업하여 IND Safety Report, SUSAR, DSUR 등 안전성 관련 제출 자료의 준비 및 검토 진행
3. Clinical Operations 팀과 Pharmacovigilance(PV) 팀 간의 연결 역할 수행
4. Phase I 용량증량(Dose-Escalation) 코호트에서 발생하는 안전성 시그널이 CRO에 정확하게 전달 및 처리되도록 지원
5. 규제 준수 지원

■ 자격요건 :
– 생명과학, 약학 등 유관 전공 학사 이상
– 규제업무(Regulatory Affairs) 또는 임상운영(Clinical Operations) 분야에서 1~3년의 경력을 보유하신 분
– 영어-한국어 이중언어 가능자
– 바이오테크, 제약 또는 헬스케어 산업 경험자 우대
– CRO와 Sponsor 간 협업 구조 및 관리 프로세스에 대한 기본 이해 우대
– Phase I 안전성 보고 요구사항 및 임상시험 규정에 대한 이해: (FDA 21 CFR, ICH-GCP)

■ 베네핏 :
– Compensation and benefits may vary based on company policy.
– Health Insurance is fully supported (Health, Vision and Dental)
– 12 days of vacation leaves
– Paid Time Off (PTO): Vacation, Sick, and Personal leaves

■ 지원방법 :이메일 영문이력서 제출 /icngroup@icncareer.com
[이메일 제목] 조지아텍+성함+지원포지션
[이메일 내용] 현재 Status 및 희망 포지션/희망근무지역/연봉조건/연락처 기재 , 해당 공고 Link 기재

※ 미국 취업에 결격 사유 없는 지원자(OPT, STEM OPT, CPT, E2-transfer, H1B, Green Card, Citizen)만 지원 가능합니다.

지원 관련하여 문의 사항이 있으시면 위에 이메일로 연락 주시기 바랍니다.
감사합니다.